根據(jù)《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)退燒藥抗病毒抗生（菌）素類藥品和新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)管的通知》，為確保昆明市新冠病毒核酸檢測(cè)試劑安全、有效，昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑質(zhì)量安全檢查。
一是提高思想認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化政治意識(shí)，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。認(rèn)真落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，依法查處經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，強(qiáng)化行刑銜接，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。
二是專項(xiàng)檢查有部署，3次下發(fā)檢查通知明確檢查事項(xiàng)，全市統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、文書，規(guī)范執(zhí)法。
三是檢查依據(jù)明確，重點(diǎn)突出，統(tǒng)一檢查內(nèi)容，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位簽訂承諾書。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》、《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》開展檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的相關(guān)證明、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，儲(chǔ)存運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)和說明書的標(biāo)示要求，確保產(chǎn)品來源合法、產(chǎn)品安全、儲(chǔ)存合規(guī)、使用規(guī)范。對(duì)冷鏈體外診斷試劑、核酸檢測(cè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查，擴(kuò)大檢查范圍，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸全鏈條監(jiān)管。
四是對(duì)接疫情指揮部和省招采平臺(tái)，獲取昆明核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)和昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)中標(biāo)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑集采信息，從查醫(yī)療機(jī)構(gòu)入手，倒查經(jīng)營(yíng)企業(yè)，確保監(jiān)管精準(zhǔn)發(fā)力。
五是發(fā)現(xiàn)案件線索統(tǒng)一報(bào)市局，市局交辦相關(guān)轄區(qū)局從嚴(yán)從重從快查處。案件查辦中市區(qū)所三級(jí)聯(lián)動(dòng)互通信息，確保全市一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一盤棋。
六是加強(qiáng)部門協(xié)作。大市場(chǎng)格局下，暢通與衛(wèi)生健康、海關(guān)、公安等部門間的溝通協(xié)作渠道，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。建立健全部門間監(jiān)管信息反饋處理機(jī)制和監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加大部門間聯(lián)合監(jiān)管工作力度，形成監(jiān)管合力。
